杨森宣布兆珂速®在华获批用于治疗多发性骨髓瘤患者

（2023年5月29日，北京）杨森中国宣布，旗下创新药物兆珂速®（达雷妥尤单抗皮下注射液，英文商品名：DARZALEX FASPRO®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗多发性骨髓瘤患者。此次获批包括六项适应症，涵盖不适合自体干细胞移植的新诊断患者、以及经一线或多线治疗后疾病复发的患者。兆珂速®作为中国首个获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单抗皮下注射剂，是杨森中国深耕血液肿瘤领域的又一重要里程碑。在我国，多发性骨髓瘤（MM）是发病率仅次于淋巴瘤的第二大血液肿瘤疾病，好发于中老年人。

此次获批是基于三项全球临床研究结果，包括III期COLUMBA(MMY3012)、III期APOLLO(MMY3013)和II期PLEIADES (MMY2040)试验，均显示出一致的疗效和安全性，输注相关反应更少，无进展生存期（PFS）与总缓解率（ORR）得到显著改善。1,2,3

此次兆珂速®新适应症的获批彰显了杨森中国对患者始终如一的承诺，秉持着对创新的激情和科学的精神，杨森中国始终致力于为患者带去突破性产品和独创性疾病诊疗方案。目前，杨森中国在肿瘤领域已深耕18载，2023年，杨森肿瘤迎来了在华发展的‘成人礼’。18年来，杨森始终心怀“战胜癌症”的远大愿景，以科学为本、以使命为上，助力提升创新药物的可及性。在未来，杨森中国将继续与政府、医疗机构等多方合作，推动建立新的治疗标准和规范，帮助更多的多发性骨髓瘤患者实现功能性治愈，让肿瘤成为可控、可治愈的慢性疾病，以三倍速持续助力健康中国。

关于杨森中国

作为首批进入中国的跨国制药企业之一，杨森中国自1985年在华成立以来，始终致力于研发、引进和生产高质量的药品和创新健康解决方案，以满足中国不断增长的医药卫生需求。作为强生在华制药子公司，杨森聚焦能够为人类健康带来巨大改变的六大疾病领域：肿瘤学、免疫学、传染病和疫苗、神经科学、心血管与代谢以及肺动脉高压。