西安杨森创新前列腺癌解决方案安森珂®在华获批新适应症 转移性前列腺癌患者早治疗早获益

2020/08/14
 

 西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,英文通用名:apalutamide)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者1。去年9月,安森珂®被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年2月,安森珂®的mHSPC适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批有望填补国内晚期前列腺癌患者亟待满足的医疗需求。
 
过去十年,中国前列腺癌的发病率不断增长,已成为中国男性最常见的泌尿生殖系统肿瘤2,位列男性肿瘤第四位3。据估算,每年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人。sup>3随着我国人口老龄化的加剧sup>4,预计前列腺癌的发病率还将持续增长。
 
前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,在中国大部分患者确诊时已经处于晚期,54%的患者就诊时已经发生骨转移5。国内新诊断的转移性前列腺癌患者大多处于mHSPC阶段,mHSPC是指癌细胞已经扩散至身体其他部位,对去势治疗(含手术去势及药物去势治疗)有应答的前列腺癌6。处于这一疾病阶段的患者面临更高的死亡风险7,治疗预后和生活质量都不容乐观。
 
前列腺癌一旦转移,治疗难度明显提高,目前使用的传统内分泌治疗方案有待进一步优化。根据TITAN研究,对于mHSPC患者,安森珂®联合雄激素剥夺疗法(ADT疗法)能够为转移性前列腺癌患者带来生存获益1。对于患者而言,早治疗、早获益,即便已经发现转移,积极治疗也可以帮助推迟疾病进展、延长生存时间、提升生活质量。
 
杨森研发全球肿瘤治疗领域负责人Peter Lebowitz博士指出:“不论患者患病程度或既往的多西他赛治疗史如何,安森珂®有潜力改变前列腺癌患者的治疗,帮助他们延迟疾病进展和延长生存时间。这一里程碑彰显了杨森对中国患者的承诺,我们致力于不断改善前列腺癌诊疗现状,为处于病程各个阶段的患者持续研发创新解决方案。”
 
杨森亚太研发中心负责人李自力博士表示:“我们深知,不是所有的前列腺癌都一样。为了应对前列腺癌在不同疾病阶段的治疗挑战,我们不断探索创新解决方案的临床潜力,很高兴能够为中国前列腺癌患者带来又一重要的全新治疗选择,满足他们日益增长的治疗需求。”
 
西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“深耕中国35年,西安杨森始终关注患者在前列腺癌各个阶段的医疗需求。安森珂®与泽珂®(醋酸阿比特龙片)帮助改变了前列腺癌的治疗格局,提高患者的生活质量。未来,我们将继续与政府部门和行业各方通力合作,提升创新药物可及性,践行我们对中国患者的承诺,让每一次新药研发的突破都能更快地惠及每一位患者。”
 
安森珂®是西安杨森第二个治疗前列腺癌的创新解决方案。此前,泽珂®分别于2015年和2018年获得批准,用于与泼尼松联合、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),以及与泼尼松或泼尼松龙合用、治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。
 
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1.阿帕他胺片说明书(2020).
2.China Cancer Registry Annual Report 2012.
3.China Cancer Statistics.2015.
4.National Psoriasis Foundation. Retrieved from: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis.
5.Ma Chunguang etc. Prostate Cancer Epidemical Features and Advanced First-line Hormonal Therapy Analysis. Chinese Journal of Surgery. 2008;46(12):921-925.
6.American Society of Clinical Oncology. Prostate Cancer: Treatment Options. http://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/treatment-options. Accessed February 2018.
7.Supplement: Scher HI, Solo K, Valant J, Todd MB, Mehra M et al. Prevalence of Prostate Cancer Clinical States and Mortality in the United States: Estimates Using a Dynamic Progression Model. PLoS One. 2015; 10(10): 1-2.

 
CP-172808 Approved Date 2020-08-14