欣普尼®预充笔式注射器在华获批 —— 用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎

2020/08/20

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下治疗强直性脊柱炎(AS)及类风湿关节炎(RA)的欣普尼® (戈利木单抗注射液,英文商品名:SIMPONI®,英文通用名:Golimumab Injection)预充笔式注射器现已获批。
 
此次由国家药品监督管理局批准的欣普尼®预充笔式注射器用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。
 
在中国,大约有1000万以上的强直性脊柱炎和中重度类风湿关节炎患者1,2。AS和RA属于慢性炎症性疾病,患者通常要长期忍受炎症所造成的疼痛,有些还需应对关节损伤和残疾带来的影响。如不能及时接受有效的治疗,将严重影响患者的生活质量3
 
作为欣普尼®预充式注射器的升级版本,欣普尼®预充笔式注射器优化了原有注射剂的给药方式,为AS及RA患者自行注射提供了便捷的治疗新体验。
 
尽管患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后,可以自行在家注射欣普尼®,但传统的皮下注射给药方式仍存在很多障碍。特别是对于类风湿关节炎患者,由于关节受损,病情会限制其使用传统注射器自行注射的能力。而全新的欣普尼®预充笔式注射器是一种一次性弹簧式自动注射器,易于握持,仅需按下按钮即可完成注射。
 
对于此次获批,西安杨森总裁Asgar Rangoonwala表示:“自从20年前类克(英夫利西单抗)问世以来,杨森在使人衰弱的慢性自身免疫性疾病治疗领域一直引领创新。如今,我们的免疫产品家族已扩大到包括欣普尼®、喜达诺®及特诺雅®在内的一系列创新生物制剂,并不断优化创新药物在整个患者病程中的使用,为医疗卫生系统提供了有效和高效的慢病管理支持。”
“杨森公司将通过量身定制的解决方案,关注尚未满足的需求,提升类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)患者的治疗效果。伴随着获批,我们将继续与相关机构通力合作以提升欣普尼®预充笔式注射器的可及性,为帮助AS和RA患者回归正常生活而不懈努力。”

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1 中华医学会风湿病学分会.强直性脊柱炎诊断及治疗指南.中华风湿病学杂志. 2010, 14(8):557-559.
2 中华医学会风湿病学分会. 2018中国类风湿关节炎诊疗指南.中国内科杂志. 2018, 57(4):242-251.
3 Saxena, A., Raychaudhuri, S.K, Raychaudhuri, S.P. Rheumatoid Arthritis: Disease Pathophysiology. Inflammation, Advancing Age and Nutrition. 2014; 215-229.
 
CP-173028 Approved Date 2020-8-17