国家食品药品监督管理总局批准康普莱®(COMPLERA®)用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染

2016/01/14

[2016年1月14日,北京] - 西安杨森制药有限公司今天宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准康普莱®(COMPLERA®)作为一个完整方案, 在中国用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1),且艾滋病病毒核酸检测水平不高于100,000拷贝/mL的初治成人患者。
 
康普莱®是治疗HIV-1感染的含有三种抗反转录病毒药物的单片合剂。每片含有固定剂量组合的两种核苷类反转录酶抑制剂——恩曲他滨与富马酸替诺福韦酯,和非核苷类反转录酶抑制剂利匹韦林。
 
单片合剂作为一个完整的治疗方案的应用对于艾滋病患者来说意义非凡,患者现在只需每日口服康普莱®药物一次,一次一片即可,这完全改变了之前用药的现状,那时不仅药物选择局限,且根据药物的不同组合方案,患者常常需每日服用多片或多次药物。
 
艾滋病一直是中国公共卫生领域重大挑战之一。截至2013年底,中国约有84万人感染艾滋病病毒,大约占亚太地区所有病例的一半。尽管各界付出了诸多努力,艾滋病病毒感染人数仍在攀升,患者也亟需新的治疗方法。
 
西安杨森制药有限公司总裁凯撒(Cesar Rodriguez)表示:“康普莱®的获批进一步丰富了我们已有的三种艾滋病药物组成的产品线,再一次体现了我们致力于满足患者迫切的未被满足的治疗需求和在艾滋病治疗领域的引领地位。”