填补国内华氏巨球蛋白血症治疗药物空白 西安杨森旗下靶向口服药亿珂®新适应症优先获批

2018/11/23

(2018年11月23,北京强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下亿珂®(伊布替尼胶囊)新适应症获国家药品监督管理局批准,可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用,用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。1
    华氏巨球蛋白血症是一种罕见的以血液中呈现大量单克隆巨球蛋白(IgM)为特征的B淋巴细胞恶性病变。患者会出现如贫血、疲劳和盗汗等相关症状。2该病好发于60岁以上的男性,在中国的发病率约为每年0.35/10万人34。  
    西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示:“西安杨森一直致力于带来创新的医疗解决方案以满足患者未被满足的治疗需求。亿珂®仅用了一年时间就在中国完成了上市,纳入国家医保目录和获批两个扩展适应症,这绝对离不开中国政府为确保患者早日使用创新药物所做出的一系列卓绝的努力。未来,我们将持续加强合作与创新,为更多患者造福。”
    亿珂®由Cilag GmbH International(杨森制药公司子公司)和Pharmacyclics LLC(艾伯维的公司)共同开发。西安杨森制药有限公司负责亿珂®在中国大陆的市场销售,Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc.共同负责亿珂®在美国的市场销售,其他国家和地区的市场销售由杨森公司负责。
    亿珂®已在93个国家获批,并广泛应用于全球超过13.5万患者。除华氏巨球蛋白血症适应症外,亿珂®还可单药用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
 
关于西安杨森
西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华的制药子公司。在西安杨森,我们致力于创造一个没有疾病的世界。以更新更好的方式预防、阻断和治疗疾病的目标一直激励着我们。我们汇聚先进的理念、追求具有发展前景的科学成果。我们是西安杨森。我们携手世界、共铸健康。
欲了解更多关于西安杨森制药公司的信息,请访问我们的网站:www.xian-janssen.com.cn,或关注我们的微信公众号:西安杨森XianJanssen。


[1] 亿珂说明书(2018)
[2] American Cancer Society. “What is Waldenstrom macroglobulinemia?” Available at: http://www.cancer.org/cancer/waldenstrommacroglobulinemia/detailedguide/.... Accessed November 2018.
[3] Huh J. Epidemiologic overview of malignant lymphoma [J]. The Korean journal of hematology,2012,47(2):92-104: https://synapse.koreamed.org/DOIx.php?id=10.5045/kjh.2012.47.2.92
[4] 淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症诊断与治疗中国专家共识(2016年版)